北京市食藥監(jiān)局:兩化妝品企業(yè)存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)2017/12/20 11:27:13 來源:央廣網(wǎng) 閱讀數(shù):
央廣網(wǎng)北京12月19日消息 記者從國(guó)家食藥監(jiān)管理總局官網(wǎng)了解到,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等法律法規(guī)要求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年化妝品監(jiān)管工作要求和北京市2017年化妝品監(jiān)管工作安排,為督促企業(yè)全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為,2017年11月28日至12月5日北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)3家持有《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)、1家2016年未能換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。飛行檢查采取“雙隨機(jī)原則”,檢查評(píng)估化妝品生產(chǎn)企業(yè)是否規(guī)范組織生產(chǎn)。 北京羅蘭化妝品廠。按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷4項(xiàng),具體是:1.實(shí)驗(yàn)室未具備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備;2.生產(chǎn)工藝流程不合理;3.個(gè)別設(shè)備未按規(guī)定及時(shí)校驗(yàn);4.未建立完善的產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄,未能合理計(jì)算物料平衡,不能確保不同批次的產(chǎn)品能夠得到有效識(shí)別。 北京市亞美日化廠。按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷1項(xiàng),具體是:原輔料標(biāo)示不規(guī)范。 北京化大化新科技股份有限公司。按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)。 北京神州油橄欖技術(shù)開發(fā)公司。該企業(yè)2016年未能換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》,現(xiàn)場(chǎng)檢查核實(shí)該企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài),未見到生產(chǎn)設(shè)備等,企業(yè)稱已轉(zhuǎn)型做研究和技術(shù)支持。 以上兩家企業(yè)存在的嚴(yán)重缺陷項(xiàng),已要求區(qū)局責(zé)令企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》要求限期整改和組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查,并于2017年12月29日前將企業(yè)整改報(bào)告和復(fù)查意見報(bào)送市局藥品生產(chǎn)處。 |