By beautynury

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中國第一部地方性化妝品安全監(jiān)管法規(guī)條例廣東省‘化妝品安全條例’將于7月1日起正式推行。

廣東省是中國最大的化妝品生產(chǎn)和貿(mào)易地區(qū)，截止到4月份，共有50萬家貿(mào)易企業(yè)，年生產(chǎn)規(guī)模達(dá)到2100億元，交易額占全國70%以上。

廣東省藥監(jiān)局自2004年開始規(guī)范化妝品地方立法和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全。

歷經(jīng)15年時(shí)間的調(diào)研、修改及審議，于3月28日由廣東省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議審議通過，正式出臺了中國第一部化妝品安全監(jiān)管地方法規(guī)條例，并將于2019年7月1日起開始推行。

據(jù)KOTRA中國廣州貿(mào)易館消息，此次推行的條例，對化妝品生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理和監(jiān)督管理等進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。

首先，在生產(chǎn)管理上，對化妝品的整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行了規(guī)范，包括對生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊備案、許可變更、化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、原料管理、生產(chǎn)管理、監(jiān)督檢驗(yàn)管理、銷售管理、記錄管理、委托生產(chǎn)管理、標(biāo)簽標(biāo)注管理等方面進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。

從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可，并在許可的范圍內(nèi)組織生產(chǎn)。化妝品生產(chǎn)許可變更、延續(xù)、補(bǔ)辦及注銷應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定辦理。

特別是特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定進(jìn)行注冊并取得批準(zhǔn)文號。非特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定在產(chǎn)品上市前完成產(chǎn)品備案。

并且需根據(jù)注冊的產(chǎn)品配方生產(chǎn)，制定了嚴(yán)格的化妝品生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄制度，每個(gè)主要生產(chǎn)階段都需要記錄，生產(chǎn)的化妝品成分與注冊的配方不一致時(shí)，或者化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的成分與產(chǎn)品配方不一致，藥監(jiān)局將沒收違法所得和化妝品，并罰款，情節(jié)嚴(yán)重時(shí)將處以停止生產(chǎn)、吊銷化妝品許可。

此外，要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)依法建立并執(zhí)行物料供應(yīng)管理、物料驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)及留樣、產(chǎn)品召回、不合格產(chǎn)品處理、產(chǎn)品追溯管理等制度。如果發(fā)生以下情況：使用國家規(guī)定的化妝品禁用原料，超量或者超范圍使用國家規(guī)定的化妝品限用原料；使用未經(jīng)國家化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的化妝品新原料；使用超過使用期限、廢棄、回收等不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的化妝品原料；使用不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料等，藥監(jiān)局管理部門將依法沒收違法生產(chǎn)的化妝品和違法所得收入，并處以罰款，情節(jié)嚴(yán)重時(shí)將處以停止生產(chǎn)和吊銷化妝品許可。

對化妝品經(jīng)營管理方面，要求化妝品經(jīng)營者建立并執(zhí)行化妝品采購索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格、化妝品的合格證明等相關(guān)文件，保存相關(guān)憑證，建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬、化妝品銷售臺賬。規(guī)范了禁止銷售的化妝品范圍，對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者、線上平臺、美容、美發(fā)等服務(wù)行業(yè)經(jīng)營者行為進(jìn)行了規(guī)范，特別是進(jìn)一步明確規(guī)范了對進(jìn)口化妝品企業(yè)的監(jiān)督和管理。

進(jìn)口特殊用途化妝品必須獲得藥監(jiān)局的許可，進(jìn)口非特殊用途化妝品時(shí)需提前備案。

條例中包含了補(bǔ)充檢驗(yàn)制度，化妝品按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能完成檢驗(yàn)時(shí)，化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以增加補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目。

省食品藥品監(jiān)督管理部門制定和發(fā)布補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目，可以作為認(rèn)定化妝品是否非法添加化學(xué)成分的依據(jù)。

對中文標(biāo)簽也進(jìn)行了更明確的規(guī)定，化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的名稱、成分、品質(zhì)、功效、使用方法、保質(zhì)期、凈含量、生產(chǎn)和銷售者信息等有關(guān)文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

化妝品廣告中，不得使用宣傳效果和醫(yī)療用語的詞匯，不得宣傳具有醫(yī)療效果，注冊化妝品的不得標(biāo)注醫(yī)學(xué)護(hù)膚、藥妝等醫(yī)療專業(yè)用語。

與中國國家食品藥品管理總局發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》比較發(fā)現(xiàn)，廣東省此次公布的條例，在風(fēng)險(xiǎn)管理制度、化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營管理制度、企業(yè)信息搜集制度、檢疫補(bǔ)充制度、委托生產(chǎn)管理制度等方面提出了更新的內(nèi)容。

省人民政府化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對化妝品安全狀況以及化妝品中的有害因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評估，建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流與發(fā)布平臺，根據(jù)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)管理情況開展風(fēng)險(xiǎn)信息交流。

并且從保障消費(fèi)者權(quán)利層面，條例規(guī)定電商平臺不僅要對平臺經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記和經(jīng)營資格核驗(yàn)，建檔并簽訂安全協(xié)議，而且規(guī)定電商平臺明知或應(yīng)知平臺經(jīng)營者銷售的化妝品不符合規(guī)定、有侵害消費(fèi)者權(quán)益行為卻未采取必要措施，平臺將承擔(dān)連帶責(zé)任。

化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者未在其網(wǎng)站顯著位置公開其銷售化妝品的注冊備案信息，或者上述信息的鏈接標(biāo)識的，由縣級以上人民政府市場監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，可以處一萬元以下罰款�；瘖y品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未對進(jìn)入平臺的化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記和經(jīng)營資質(zhì)核驗(yàn)，未建立登記檔案并及時(shí)核驗(yàn)更新，或者未與進(jìn)入平臺的化妝品經(jīng)營者簽訂化妝品安全管理責(zé)任協(xié)議的，由有關(guān)主管部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處二萬元以上十萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處十萬元以上五十萬元以下罰款。

管理部門通過信息交流平臺共享化妝品最新動態(tài)，為企業(yè)即時(shí)掌握和應(yīng)對化妝品政策法律法規(guī)提供便利。

條例還規(guī)定禁止化妝品經(jīng)營者私自分裝和銷售調(diào)配產(chǎn)品。委托方應(yīng)當(dāng)是合法的化妝品經(jīng)營企業(yè)或者持有合法有效的化妝品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)；委托生產(chǎn)非特殊用途化妝品的，委托方還應(yīng)當(dāng)是該化妝品的備案人；委托生產(chǎn)特殊用途化妝品的，委托方還應(yīng)當(dāng)是該化妝品注冊證書的持有人。受委托方應(yīng)當(dāng)持有化妝品生產(chǎn)許可證，在其生產(chǎn)許可范圍內(nèi)接受委托，對受委托生產(chǎn)的化妝品質(zhì)量安全依法承擔(dān)責(zé)任。委托雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托生產(chǎn)合同，明確委托范圍、雙方的權(quán)利義務(wù)，委托生產(chǎn)的時(shí)限不得超過化妝品生產(chǎn)許可證、工商營業(yè)執(zhí)照的有效期限。

委托方或者受委托方對自己提供的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料質(zhì)量負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。受委托方應(yīng)當(dāng)對委托方提供的原料進(jìn)行查驗(yàn)，確認(rèn)符合要求后方可投入生產(chǎn)�；瘖y品半成品委托分裝的，委托方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定對所提供的化妝品半成品進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可提供給受委托方；受委托方應(yīng)當(dāng)向委托方索取檢驗(yàn)報(bào)告等資料，確認(rèn)合格后方可進(jìn)行分裝。受委托方在分裝過程中，不得改變化妝品半成品的配比、外觀和特性。

據(jù)KOTRA透露，條例中規(guī)定了14條禁止銷售的化妝品，明確了不同主體的責(zé)任和義務(wù)，顯示了地方政府強(qiáng)化對化妝品監(jiān)督管理的決心。

包括沒有化妝品衛(wèi)生許可的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品、超出允許生產(chǎn)范圍的產(chǎn)品，沒有提前備案的產(chǎn)品，沒有質(zhì)量檢疫許可的產(chǎn)品，標(biāo)簽不符合規(guī)定的產(chǎn)品，超過有效期限、變質(zhì)或被污染的產(chǎn)品等。

尤其是參照食品和醫(yī)療召回制度，增加了化妝品產(chǎn)品召回與停止生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)定，明確產(chǎn)品召回中各方主體責(zé)任義務(wù)，增強(qiáng)條例的操作性。

HOOLINKS通關(guān)專家文浩在對KOTRA廣州貿(mào)易館的采訪中表示，廣東省正逐漸加強(qiáng)對食品、化妝品等直接關(guān)系消費(fèi)者健康、安全的產(chǎn)品的法律規(guī)定。

未來在進(jìn)口化妝品的通關(guān)上，需滿足海關(guān)的《進(jìn)出口化妝品檢查檢疫管理辦法》的要求，進(jìn)入市場后，需接受《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，在廣東省內(nèi)流通時(shí)，需接受《廣東省化妝品安全條例》的管理監(jiān)督。