來源：富體美麗

韓對華出口的化妝品企業(yè)有望不提交動物實驗相關(guān)資料完成出口。

未來，韓對華出口的化妝品企業(yè)有望不提交動物實驗相關(guān)資料完成出口。

中國檢驗認證集團韓國有限公司(CCIC)公開了中國國家藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于公開征求《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》意見》。

意見稿中包含了備案產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)已取得監(jiān)管機構(gòu)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免予該產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗項目的內(nèi)容。

以下四種情況不在免除對象之內(nèi)：產(chǎn)品宣稱為兒童或嬰兒使用的;產(chǎn)品使用了已經(jīng)批準(zhǔn)或備案的新原料，但該原料尚未納入已使用的化妝品原料目錄的;根據(jù)量化分級評分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責(zé)任人、實際生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的;備案人、境內(nèi)責(zé)任人、實際生產(chǎn)企業(yè)近三年內(nèi)因化妝品的質(zhì)量安全問題被立案查處的。

根據(jù)征求意見稿，NMPA的藥品監(jiān)督管理部門將推行量化分級管理制度，依據(jù)備案人或境內(nèi)責(zé)任人的質(zhì)量管理體系、備案產(chǎn)品情況、產(chǎn)品上市后的監(jiān)督檢查情況對其實行動態(tài)量化評分，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)備案人或境內(nèi)責(zé)任人的量化分級評分結(jié)果確定抽查頻次，重點加強對量化評分分值較低的企業(yè)及其產(chǎn)品的監(jiān)督檢查。

備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在我國境內(nèi)設(shè)立代表機構(gòu)或指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理非特殊用途化妝品備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回等工作，履行相關(guān)義務(wù)，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

境外企業(yè)或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)在產(chǎn)品備案一年后，確認相關(guān)產(chǎn)品是否生產(chǎn)或出口，如果沒有繼續(xù)生產(chǎn)和出口的應(yīng)取消產(chǎn)品備案。

根據(jù)企業(yè)填報的備案人、境內(nèi)責(zé)任人、其他相關(guān)企業(yè)或進口產(chǎn)品收貨人等相關(guān)信息，無法與其取得聯(lián)系的，備案人或境內(nèi)責(zé)任人的網(wǎng)上備案系統(tǒng)用戶將被列為異常狀態(tài)限制使用，備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)及時與負責(zé)非特殊用途化妝品備案管理的藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系，接受處理并限期改正后可以恢復(fù)正常。

此外，NMPA此次發(fā)布的征求意見稿截止到6月15日。

CCIC韓國Kim Juyeon次長表示“此次征求意見中通過化妝品安全性評估結(jié)果可能免除動物實驗的內(nèi)容值得關(guān)注，中國政府依據(jù)全球趨勢的戰(zhàn)略，有望韓國化妝品出口歐洲時，減少與中國出口產(chǎn)品的交叉污染問題�！�