廣東發(fā)布全國(guó)首部化妝品安全監(jiān)管地方法規(guī) 7月起施行2019-6-18 18:52:50 閱讀數(shù):
來(lái)源:羊城晚報(bào) 7月1日起,《廣東省化妝品安全條例》將正式施行。 記者從廣東省藥品監(jiān)督管理局獲悉,7月1日起,《廣東省化妝品安全條例》將正式施行。該《條例》是我國(guó)第一部化妝品安全監(jiān)管地方法規(guī)。 據(jù)悉,目前國(guó)家化妝品監(jiān)管專業(yè)法規(guī)是《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,近30年未修訂。作為占全國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)“半壁江山”的大省,廣東率先通過(guò)地方立法的形式,制定新的安全條例,完善相應(yīng)監(jiān)管制度,為全行業(yè)和消費(fèi)者提供法律法規(guī)依據(jù)和保障。 廣東省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)2600余家,約占全國(guó)總量的55%。及時(shí)制定地方法規(guī),對(duì)規(guī)范全省化妝品市場(chǎng),引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn),建立更有序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,打擊違法行為,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有積極作用。 《條例》明確了生產(chǎn)主體取得生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊(cè)備案的要求,規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)管理并建立生產(chǎn)全過(guò)程追溯制度的要求,從化妝品物料供應(yīng)管理、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制、檢驗(yàn)、留樣、銷售等環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)全過(guò)程溯源!稐l例》按照強(qiáng)化事中事后監(jiān)管的理念明確規(guī)定了經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體責(zé)任。 廣東省藥監(jiān)局法規(guī)和科技處處長(zhǎng)葉永才介紹,《條例》一是從化妝品衛(wèi)生監(jiān)督向安全監(jiān)管轉(zhuǎn)型。將化妝品監(jiān)管重心由化妝品衛(wèi)生監(jiān)管延伸覆蓋到化妝品衛(wèi)生、質(zhì)量和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管;二是嚴(yán)格化妝品生產(chǎn)全程控制。規(guī)定化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄等制度;三是嚴(yán)格化妝品原料控制。要求用于生產(chǎn)化妝品所需的原料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定;四是明確化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)定。要求化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的信息以及說(shuō)明應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定,且標(biāo)注的成分應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品實(shí)際配方一致;五是明確化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)規(guī)定。要求化妝品電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)入平臺(tái)的化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記和經(jīng)營(yíng)資格核驗(yàn),明確各自的安全管理責(zé)任。 從衛(wèi)生監(jiān)督轉(zhuǎn)向安全監(jiān)管,化妝品生產(chǎn)全過(guò)程可追溯 《條例》由廣東省第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議于2019年3月28日審議通過(guò)!稐l例》設(shè)六章六十五條,主要內(nèi)容包括: 總則:明確主體責(zé)任 推進(jìn)社會(huì)共治 一是明確化妝品監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管理、社會(huì)共治的理念。二是明晰以化妝品監(jiān)督管理部門為主,各相關(guān)部門協(xié)同管理的部門監(jiān)管職責(zé)。三是確定化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的主體責(zé)任。四是細(xì)化社會(huì)共治的主體和權(quán)利義務(wù)。 生產(chǎn)管理:從生產(chǎn)到銷售 各環(huán)節(jié)可溯源 一是規(guī)定了生產(chǎn)主體取得生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊(cè)備案的要求。二是規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)管理并建立生產(chǎn)全過(guò)程追溯制度的要求,從化妝品物料供應(yīng)管理、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制、檢驗(yàn)、留樣、銷售等環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)全過(guò)程溯源。三是明確化妝品委托生產(chǎn)的主體責(zé)任,規(guī)定了化妝品生產(chǎn)委托雙方的條件和義務(wù)。 經(jīng)營(yíng)管理:強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,杜絕違法產(chǎn)品入市 化妝品經(jīng)營(yíng)不需許可,按照強(qiáng)化事中事后監(jiān)管的理念明確規(guī)定經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體責(zé)任。一是要求經(jīng)營(yíng)主體建立化妝品經(jīng)營(yíng)追溯制度,規(guī)定經(jīng)營(yíng)者索票索證及臺(tái)賬管理,杜絕違法化妝品進(jìn)入市場(chǎng)銷售。二是規(guī)定了集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者和展銷會(huì)舉辦者的化妝品經(jīng)營(yíng)安全管理責(zé)任。三是針對(duì)網(wǎng)絡(luò)化妝品經(jīng)營(yíng)新業(yè)態(tài),規(guī)定經(jīng)營(yíng)者的信息告知義務(wù)和交易平臺(tái)提供者對(duì)進(jìn)入平臺(tái)銷售者的審查義務(wù)。四是規(guī)定化妝品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,不得以任何形式欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。 監(jiān)督管理:開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),對(duì)缺陷產(chǎn)品將召回 一是明確監(jiān)管部門對(duì)化妝品安全狀況以及化妝品中的有害因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)防控,根據(jù)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)管理情況開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)信息交流。二是按照國(guó)家規(guī)定組織開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,對(duì)缺陷化妝品實(shí)施召回。三是規(guī)定化妝品抽檢和檢驗(yàn)基本要求及異議復(fù)檢的程序和效力。四是明確了監(jiān)管部門監(jiān)督檢查權(quán),豐富了責(zé)任約談、暫停許可、網(wǎng)絡(luò)證據(jù)采信等監(jiān)管手段。 法律責(zé)任:對(duì)無(wú)過(guò)錯(cuò)銷售,設(shè)定免責(zé)條款 一是針對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理、化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)、化妝品委托生產(chǎn)等領(lǐng)域存在的違法行為,按照立法法設(shè)定的權(quán)限,設(shè)定相應(yīng)的法律責(zé)任。二是對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者無(wú)過(guò)錯(cuò)銷售不符合本條例規(guī)定化妝品的行為,根據(jù)過(guò)罰相當(dāng)原則設(shè)定免責(zé)條款。三是對(duì)政府監(jiān)管部門不履行職責(zé)或?yàn)E用職權(quán)行為,設(shè)定了相應(yīng)罰則。
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