人民網(wǎng)北京7月1日電 （邢鄭） 日前，國務(wù)院總理李克強簽署第727號國務(wù)院令，公布《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)�！稐l例》自2021年1月1日起施行。

《條例》明確“處罰到人”：對未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動，生產(chǎn)經(jīng)營或者進口未經(jīng)注冊的特殊化妝品，使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、添加可能危害人體健康等違法單位的法定代表人或主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以罰款，情節(jié)嚴重者終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

“化妝品是滿足人們對美的需求的消費品，直接作用于人體，其質(zhì)量直接關(guān)系人民群眾健康�！�

北京工商大學(xué)化妝品系教授趙華認為，此次發(fā)布的《條例》是對1989年制定的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進行全面修改。制定新的《條例》，按照風(fēng)險程度將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，將化妝品新原料分為具有較高風(fēng)險的新原料和其他新原料，分別實行了注冊和備案管理，對產(chǎn)品和原料實行更加科學(xué)的監(jiān)管。

日前，司法部會同市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局其負責(zé)人就《條例》的相關(guān)問題進行了說明：

化妝品質(zhì)量安全如何保障？

注冊人、備案人需承擔主體責(zé)任

化妝品的安全風(fēng)險程度整體不高，但直接作用于人體，關(guān)系人民群眾身體健康，安全問題不容忽視。為加強化妝品質(zhì)量管理，《條例》著力完善了以下制度：

一是落實企業(yè)主體責(zé)任。明確注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責(zé)。

二是要求注冊人、備案人對化妝品和新原料進行安全評估。

三是加強生產(chǎn)經(jīng)營過程管理。要求企業(yè)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)；細化對原料和包裝材料使用、進貨查驗和出廠檢驗、產(chǎn)品放行、貯存運輸?shù)壬�產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求；規(guī)范化妝品標簽和廣告宣傳。

四是加強化妝品上市后的質(zhì)量安全管控。要求注冊人、備案人開展不良反應(yīng)監(jiān)測，及時評價并報告；對存在問題、可能危害人體健康的化妝品及時召回；實施化妝品和原料的安全再評估制度。

此前規(guī)定法律責(zé)任較輕？

加大處罰力度，增加“處罰到人”規(guī)定

據(jù)了解，此前《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的法律責(zé)任較輕。新《條例》為保障公眾健康，為守法者營造良好的市場環(huán)境，加大了處罰力度，嚴厲打擊違法行為。

一是細化給予行政處罰的情形，根據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)、危害程度，設(shè)置嚴格的法律責(zé)任，有過必有罰、過罰相當。

二是加大處罰力度，綜合運用沒收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、市場和行業(yè)禁入等處罰措施，大幅提高罰款數(shù)額。

三是增加“處罰到人”規(guī)定，對嚴重違法單位的法定代表人或主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以罰款，一定期限直至終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

隨意夸大化妝品功效？

企業(yè)自律和社會監(jiān)督+政府事中事后監(jiān)管

對化妝品功效進行虛假宣稱問題比較突出，誤導(dǎo)了消費者，擾亂了市場秩序。為治理這一問題，《條例》對化妝品功效宣稱確立了以企業(yè)自律和社會監(jiān)督為主，同時政府部門加強事中事后監(jiān)管的管理模式。

一是規(guī)定化妝品注冊人或者備案人對化妝品的功效宣稱負責(zé)。

二是規(guī)定化妝品的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學(xué)依據(jù)，并公開依據(jù)摘要，接受社會監(jiān)督。

三是禁止化妝品標簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用，禁止標注虛假或者引人誤解的內(nèi)容，化妝品廣告不得以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費者。

四是在法律責(zé)任一章規(guī)定了相應(yīng)罰則。

附：《化妝品監(jiān)督管理條例》全文

(責(zé)編：邢鄭、孫紅麗)