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北京市藥監(jiān)局第三分局 開展國產(chǎn)普通化妝品備案后檢查

2021-3-24 9:35:52   來源:北京頭條  閱讀數(shù):

為保障國產(chǎn)非特殊用途化妝品(普通化妝品)的使用安全,北京市藥監(jiān)局第三分局履職3個月以來,依法開展國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案后檢查工作21家次。據(jù)北青-北京頭條記者了解,此舉的目的是從源頭把控原料,通過生產(chǎn)工藝分析、風險物質(zhì)安全評估,保證產(chǎn)品配方安全,從而降低終產(chǎn)品風險隱患。北京市藥監(jiān)局第三分局,管轄區(qū)域包括通州區(qū)、大興區(qū)、房山區(qū)、經(jīng)開區(qū),履職三個月以來,開展了備案后現(xiàn)場檢查21家次,檢查國產(chǎn)非特殊用途化妝品164件。據(jù)北青-北京頭條記者了解,在檢查過程中,工作人員重點從三方面落實:

一是,建立備案工作微信群。暢通經(jīng)驗交流、資源共享、線上答疑渠道,對于疑難問題請教市局化妝品處、藥審中心后集中予以反饋,及時傳達備案相關(guān)政策、法律法規(guī),做好企業(yè)產(chǎn)品備案服務(wù)、指導(dǎo)工作。

二是,指定專人負責。由專人定時登錄化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)(舊平臺),掌握轄區(qū)企業(yè)產(chǎn)品備案的實時情況,探索預(yù)約管理機制,妥善安排備案后現(xiàn)場檢查時間,確保在產(chǎn)品備案后三個月內(nèi)完成備案后檢查。

三是,重點核查產(chǎn)品配方、銷售包裝(含標簽說明書、產(chǎn)品說明書)是否與備案內(nèi)容一致;核對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝是否能簡明扼要地反映產(chǎn)品的實際生產(chǎn)過程;產(chǎn)品技術(shù)要求中衛(wèi)生化學(xué)指標、微生物指標是否按要求進行備案檢測;產(chǎn)品檢驗報告檢驗項目是否符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求;是否對產(chǎn)品進行科學(xué)有效的安全風險評估;委托加工協(xié)議書是否在有效期內(nèi),是否對各環(huán)節(jié)雙方責任進行明確區(qū)分等。

據(jù)北青-北京頭條記者了解,下一步,市藥監(jiān)局第三分局將對新頒布的《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》開展內(nèi)部學(xué)習及企業(yè)培訓(xùn),做好化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(新平臺)上線的準備工作。

文/北青-北京頭條記者 崔毅飛 通訊員 鄭月明

編輯/崔毅飛

[ 北京頭條客戶端 ]


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