上海市藥監(jiān)局部署加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作2021-8-17 9:42:44 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 閱讀數(shù):
「本文來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)」 本報(bào)上海訊(記者陸悅)近日,上海市藥監(jiān)局印發(fā)通知,就進(jìn)一步加強(qiáng)全市化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作作出部署。 通知明確,化妝品企業(yè)要設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,切實(shí)履行產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé);要嚴(yán)格規(guī)范原料管理,重點(diǎn)關(guān)注宣稱美白祛斑、祛痘、保濕等功效和面膜、兒童使用等類別的化妝品,特別針對(duì)復(fù)配原料和功效原料等關(guān)鍵性原料,應(yīng)予以重點(diǎn)查驗(yàn);規(guī)范投料操作,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理,對(duì)原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品開展相應(yīng)指標(biāo)的檢驗(yàn),并留存詳細(xì)的檢驗(yàn)原始記錄。同時(shí),所有生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)形成真實(shí)且完整的記錄,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯。 通知要求,化妝品注冊(cè)人、備案人、委托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)不斷完善化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化關(guān)鍵管理人員的履職能力。以委托方式生產(chǎn)化妝品的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)選擇具備生產(chǎn)條件和能力、取得相應(yīng)核準(zhǔn)范圍的合法化妝品生產(chǎn)企業(yè)作為受托生產(chǎn)企業(yè),并對(duì)其生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé),接受委托企業(yè)的監(jiān)督。受托生產(chǎn)企業(yè)不得再次委托。 通知強(qiáng)調(diào),企業(yè)應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量管理有關(guān)情況和各項(xiàng)制度落實(shí)情況等開展自查。上海市藥監(jiān)局將結(jié)合飛行檢查,對(duì)各企業(yè)自查情況進(jìn)行檢查。 |