為保障人民群眾用械用化安全，遂昌縣局遵循“風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、社會共治”的原則，按照省市局統(tǒng)一部署，多舉措推進醫(yī)療器械風險隱患整治、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和化妝品經(jīng)營企業(yè)“雙隨機、一公開”工作，有效推進信用監(jiān)管平臺建設(shè)，構(gòu)建新形態(tài)監(jiān)管體系。

一、以問題為導向，壓實企業(yè)責任。推進企業(yè)全面自查，全縣1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，58家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、163家醫(yī)療器械使用單位，均按要求上交整改報告，壓實企業(yè)落實自身主體責任，同時緊盯關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點問題、綜合施策，積極開展風險研判，加強管控治理能力，不斷深化對器化產(chǎn)品的監(jiān)管力度，實現(xiàn)全鏈條全覆蓋全周期的監(jiān)管。

二、以任務(wù)為要求，抓實專項檢查。堅持飛行監(jiān)管與專項檢查、集中整治和長效監(jiān)管相結(jié)合，有效推進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和化妝品經(jīng)營企業(yè)“雙隨機、一公開”信用監(jiān)管專項工作。截至目前，完成化妝品重點庫檢查100家的工作目標，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)50%的檢查工作任務(wù)；同時開展醫(yī)療器械和化妝品行業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查涉械單位80余家次，涉化企業(yè)150家次，立案查處化妝品案件13件、醫(yī)療器械案件2件，罰沒款3.16萬元。以案促改，形成監(jiān)管高壓態(tài)勢，規(guī)范醫(yī)療器械和化妝品行業(yè)經(jīng)營使用行為。

三、以服務(wù)為宗旨，強化系統(tǒng)指導。根據(jù)《2021年度遂昌縣化妝品“百千萬”工程提升行動方案》文件要求，2021年度，該縣共有10家化妝品經(jīng)營單位和2家商場納入化妝品“放心消費”示范創(chuàng)建。按照“規(guī)范一批，成熟一批，鞏固一批”的原則，對創(chuàng)建單位進行指導檢查，指導化妝品經(jīng)營單位有效運用化妝品監(jiān)管APP，做好索證索票及進貨驗收臺賬登記，保障消費者自身權(quán)益。截至目前，共出動執(zhí)法人員144人次，發(fā)放新條例宣傳手冊45冊。

四、以共治為目標，加強科普宣傳。結(jié)合“3.15”宣傳、“5.25全國護膚日”、醫(yī)療器械宣傳周等重大活動，通過老年大學、藥事服務(wù)站、縣級醫(yī)療機構(gòu)等平臺，加強對醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)法律法規(guī)、科普知識的宣傳。截至目前，共發(fā)放各類宣傳手冊300余份，張貼宣傳海報9張，播放宣傳視頻350余次，科普宣傳講座3場，進一步規(guī)范企業(yè)行為，加強人民群眾對醫(yī)療器械和化妝品的認識，構(gòu)建自治、共治、智治的良好社會氛圍。

信息來源：遂昌縣市場監(jiān)督管理局

【來源：辦公室】