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藥監(jiān)局出臺(tái)兒童化妝品監(jiān)管規(guī)定,進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)關(guān)注標(biāo)簽和包裝新要求

2021-10-13 9:0:10   來源:國家藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

2021年9月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年第123號《關(guān)于發(fā)布的公告》。

《規(guī)定》所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。

《規(guī)定》明確兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則:

不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料。

不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料。

《規(guī)定》對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)要求,應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆,防止誤食、誤用。

進(jìn)口化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注《規(guī)定》專門針對兒童化妝品的標(biāo)簽和包裝方面的規(guī)定。

根據(jù)2020年6月16日中華人民共和國國務(wù)院令第727號公布、自2021年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,對于化妝品標(biāo)簽有專門規(guī)定:

第三十五條 化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。

第三十六條 化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:

(一)產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;

(二)注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;

(三)化妝品生產(chǎn)許可證編號;

(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;

(五)全成分;

(六)凈含量;

(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;

(八)法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

第三十七條 化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:

(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;

(二)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;

(三)違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;

(四)法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

兒童化妝品標(biāo)簽除了應(yīng)當(dāng)滿足上述要求外,《規(guī)定》還特別指出,兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案。

同時(shí),標(biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理,意味著類似標(biāo)識(shí)或者暗示不可濫用。

除標(biāo)簽的要求以外,《規(guī)定》中其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。

自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。

2022年5月1日前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》。

《規(guī)定》對于兒童化妝品的包裝要求:

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志(兒童化妝品標(biāo)志另行公布)。

非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。


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本文標(biāo)簽:兒童化妝品 
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