近年來，國家不斷完善化妝品監(jiān)管制度，加強執(zhí)法和監(jiān)督，特別是自《化妝品監(jiān)督管理條例》實施以來，先后有多個知名化妝品生產(chǎn)、銷售企業(yè)因違反化妝品監(jiān)管法規(guī)受到監(jiān)管部門的處罰。今年以來，在化妝品標(biāo)簽標(biāo)注、功效宣稱等相關(guān)法規(guī)加大監(jiān)管力度的背景下，違規(guī)案例頻發(fā)，且具體違規(guī)情形不僅涉及對《化妝品監(jiān)督管理條例》等化妝品領(lǐng)域監(jiān)管法規(guī)的違反，還涉及對《廣告法》《反不正當(dāng)競爭法》等法律法規(guī)的違反。本文將通過對近期化妝品行業(yè)中幾起較為典型的違法違規(guī)案例進行解析，闡述其中的合規(guī)要點和法律風(fēng)險，分析監(jiān)管趨勢。

功效宣稱違規(guī)

化妝品功效宣稱一直是化妝品領(lǐng)域較為引入注目的話題，一方面是因為化妝品的品牌形象很大程度上依托功效宣稱的效果，另一方面是通過各種形式的宣傳對化妝品進行功效宣稱，可以強化消費者對該品牌化妝品的偏好，對化妝品的銷售結(jié)果影響較大。因此，進行功效宣稱時，也正是企業(yè)為自身產(chǎn)品打造形象的良好契機，但在缺乏引導(dǎo)規(guī)制的情況下，泛濫的功效宣稱行為將導(dǎo)向化妝品違規(guī)行為的“高發(fā)區(qū)”。

案例1 虛假功效宣稱

某知名化妝品公司在旗下網(wǎng)店的“產(chǎn)品詳情”頁面宣傳產(chǎn)品具有“4weeks改善痘印”“12weeks提升肌膚自愈力”“促進傷口好轉(zhuǎn)”等功效，但無法提供功效宣稱的相關(guān)依據(jù)。當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局認定企業(yè)的該行為對消費者造成誤導(dǎo)，構(gòu)成了“作虛假或引人誤解的商業(yè)宣傳”行為，違反了《反不正當(dāng)競爭法》第八條第一款關(guān)于不得進行虛假宣傳的相關(guān)規(guī)定，責(zé)令該企業(yè)停止違法行為，并對其處以罰款40萬元。

案例2 功效宣稱不準確、不清楚

某化妝品品牌在產(chǎn)品包裝盒中宣傳其產(chǎn)品具有“修復(fù)肌膚”功效，當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局認為，根據(jù)該公司提供的功效檢測報告，該產(chǎn)品在一定條件下具有“修復(fù)皮膚屏障”的功效，但皮膚屏障是指皮膚最外層的表皮部分，不能完全等同于皮膚。因此，當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局認為該公司對上述商品的功能表述不準確、不清楚、不明白，違反了《廣告法》第八條第一款關(guān)于廣告表述的相關(guān)規(guī)定，對其處以罰款5萬元。

合規(guī)要點

首先，進行化妝品功效宣稱時，應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。在《化妝品監(jiān)督管理條例》對此做了原則性規(guī)定后，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求所有化妝品均需進行功效宣稱評價，通過文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或功效宣稱評價試驗等手段評價化妝品的功效宣稱內(nèi)容，對于不同的功效有不同的評價要求和手段。同時，化妝品注冊人、備案人在申請注冊或進行備案的同時，應(yīng)當(dāng)在國家藥監(jiān)局的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

其次，在化妝品功效宣稱中，應(yīng)注意使用限制類詞匯。我國目前根據(jù)功效、作用部位等因素將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，分別適用不同的管理辦法。用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品，其他屬于普通化妝品。因此企業(yè)在宣傳普通化妝品的功效時，應(yīng)特別注意避免使用“美白”“防曬”“防脫”等詞進行描述。

另外，化妝品功效宣稱中不得通過各種方式對功效進行虛假或引人誤解的宣傳和描述，也不得明示或暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用。對此，《反不正當(dāng)競爭法》《廣告法》《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中均有相應(yīng)的規(guī)范。上述案例1中市場監(jiān)管部門即是根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》判定企業(yè)違法，而案例2中的企業(yè)則被認為是違反了《廣告法》中的相關(guān)要求。

法律風(fēng)險

目前，對于夸大、虛構(gòu)化妝品功效的行為，如果其功效宣稱是通過標(biāo)簽標(biāo)注作出的，則違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定，由藥品監(jiān)管部門對化妝品注冊人或備案人處以1萬元到3萬元或貨值金額3倍到10倍的罰款；如果是通過廣告進行虛假宣稱，對于廣告主，市場監(jiān)管部門將依照《廣告法》規(guī)定責(zé)令其停止發(fā)布廣告、在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，并對其處以廣告費用3倍到5倍的罰款，或20萬元到100萬元的罰款；如果夸大、虛假的功效宣稱是通過其他形式作出的，可能會構(gòu)成《反不正當(dāng)競爭法》所禁止的虛假宣傳行為，市場監(jiān)督管理部門將依照《反不正當(dāng)競爭法》責(zé)令停止違法行為，處20萬元以上100萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處100萬元以上200萬元以下的罰款，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照。

上述案例1中，化妝品的虛假宣稱是通過網(wǎng)店的“產(chǎn)品詳情”頁面作出的，對于此種行為屬于虛假廣告還是虛假宣傳，在實務(wù)中存在不同意見，該案件中市場監(jiān)管部門將其作為虛假宣傳行為，根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》作出了相應(yīng)的處罰。另外，如上述案例2所示，不僅是虛假、夸大宣傳產(chǎn)品功效，若化妝品在廣告中描述功效不夠準確清楚，也可能會受到處罰。根據(jù)《廣告法》相關(guān)規(guī)定，廣告中對商品的性能、功能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、成分等表示不夠準確、清楚、明白的，市場監(jiān)管部門將責(zé)令停止發(fā)布廣告，對廣告主處以10萬元以下的罰款。

標(biāo)簽標(biāo)注違規(guī)

案例3 進口化妝品無中文標(biāo)簽

某地市場監(jiān)管局通過消費者舉報發(fā)現(xiàn)，某公司通過網(wǎng)店銷售的進口化妝品無中文標(biāo)簽。通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，倉庫中無中文標(biāo)簽的化妝品貨值為75691元，已銷售無中文標(biāo)簽的化妝品金額為138610.72元。市場監(jiān)管局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條、第六十一條規(guī)定，沒收無中文標(biāo)簽化妝品和違法所得，并處以貨值金額4倍的罰款857206.88元。

合規(guī)要點

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》以及《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定，化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽；進口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽，也可以加貼中文標(biāo)簽；加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。

法律風(fēng)險

案例3中，網(wǎng)店銷售無中文標(biāo)簽的化妝品，構(gòu)成了《化妝品監(jiān)督管理條例》中“生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品”的違規(guī)行為。對此，藥品監(jiān)管部門將沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品、相關(guān)原料、設(shè)備等；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款。如果情節(jié)嚴重，企業(yè)還可能被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷化妝品許可證件，監(jiān)管部門還將對單位的相關(guān)責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

案例4 標(biāo)簽成分標(biāo)注不實

某化妝品公司委托生產(chǎn)的染發(fā)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局的抽檢中，被檢測出部分產(chǎn)品批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑，另外還有部分產(chǎn)品檢測出的成分與批件所批準的原料成分不一致。當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局認為，該行為違反了行為發(fā)生時有效的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的有關(guān)規(guī)定，即生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準，取得批準文號后方可生產(chǎn)，據(jù)此決定沒收相關(guān)批次產(chǎn)品和違法所得，并處違法所得3倍的罰款458283.96元。

合規(guī)要點

由于上述案例中的違規(guī)行為發(fā)生在2021年1月1日《化妝品監(jiān)督管理條例》實施前，因此市場監(jiān)管部門依照行為當(dāng)時有效的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》作出了處罰。事實上，《化妝品監(jiān)督管理條例》中也有同樣要求，即特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口；已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實質(zhì)性變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請變更注冊；化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分，產(chǎn)品的實際成分、注冊備案成分和標(biāo)簽標(biāo)注成分應(yīng)保持一致。

法律風(fēng)險

案例4中，產(chǎn)品的真實成分與注冊備案不符，同樣與標(biāo)簽標(biāo)注不符，該行為被當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局根據(jù)行為當(dāng)時有效的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》認定為“生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途化妝品的行為”。依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條，生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準的化妝品新原料的，應(yīng)沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。最終，該企業(yè)被當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局沒收相關(guān)違法產(chǎn)品，沒收違法所得，并處違法所得3倍的罰款。

而在《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定下，此類行為屬于“生產(chǎn)經(jīng)營或進口未經(jīng)注冊的特殊化妝品的行為”，藥品監(jiān)管部門將沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和相關(guān)原料、設(shè)備等；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。對于情節(jié)嚴重的行為，企業(yè)面臨停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件，相關(guān)負責(zé)人也會面臨罰款并被終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。從上述規(guī)定可以看出，《化妝品監(jiān)督管理條例》對相應(yīng)的違法行為的處罰大幅加重。如果案例4中的企業(yè)實際成分與注冊備案一致，僅是標(biāo)簽中的成分標(biāo)注錯誤，企業(yè)將面臨標(biāo)簽不合規(guī)的相關(guān)處罰。

隨著化妝品行業(yè)高速發(fā)展，各種業(yè)態(tài)下的化妝品經(jīng)營模式呈現(xiàn)多樣化，化妝品經(jīng)營企業(yè)所暴露出的問題也日益增加。與此同時，我國作為化妝品消費大國，化妝品的安全監(jiān)管與消費者的健康和利益密切相關(guān)。所以無論是從立法還是執(zhí)法的角度來看，對化妝品領(lǐng)域的監(jiān)督管理都十分必要。在此背景下，我國近年來致力于完善化妝品領(lǐng)域法律體系，推動了化妝品領(lǐng)域各項重要監(jiān)管新規(guī)落地；而從執(zhí)法現(xiàn)狀來看，監(jiān)管機構(gòu)也是頻頻出手，嚴厲打擊化妝品領(lǐng)域的各項違規(guī)行為。對于企業(yè)來說，應(yīng)加強對于化妝品監(jiān)管法規(guī)的學(xué)習(xí)，并嚴格對照法規(guī)，盡早對產(chǎn)品進行審查，建立起完善的合規(guī)制度和體系，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，進而促進企業(yè)良性發(fā)展。

（作者：李佳 熊祎 戎冰玉）