來源： 金華日報

10月22日，全省化妝品“綜合查一次”改革暨藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”應(yīng)用現(xiàn)場推進會在金華召開，市場監(jiān)管部門對金華探索化妝品領(lǐng)域事中事后閉環(huán)監(jiān)管機制、藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”應(yīng)用工作推進情況作了經(jīng)驗介紹。

參會人員前往蘭溪康恩貝制藥股份有限公司，觀摩學(xué)習(xí)藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”應(yīng)用建設(shè)經(jīng)驗。據(jù)統(tǒng)計，全省上線藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”的藥品生產(chǎn)企業(yè)23家，其中金華7家已完成中間數(shù)據(jù)庫建設(shè)及“黑匣子”安裝調(diào)試，實現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)自動歸集、關(guān)鍵參數(shù)智能分析、風(fēng)險信號及時預(yù)警，最終實現(xiàn)藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場智能化監(jiān)管。截至目前，企業(yè)已累計上傳250余批次、17000余條生產(chǎn)相關(guān)關(guān)鍵數(shù)據(jù)，這項工作走在全省前列。

我市共有在冊登記化妝品經(jīng)營戶18.61萬戶，化妝品經(jīng)營戶具有業(yè)態(tài)多、覆蓋廣、規(guī)模小、更新快等經(jīng)營特點，而傳統(tǒng)監(jiān)管模式存在效率低下、安全隱患多發(fā)、部門協(xié)同監(jiān)管不到位等諸多問題。為此，市場監(jiān)管部門緊抓數(shù)字化改革契機，從化妝品領(lǐng)域監(jiān)管這個“小切口”，探索聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保、應(yīng)急管理等部門開展綜合監(jiān)管的“大文章”，實現(xiàn)對復(fù)雜業(yè)態(tài)的化妝品單位“綜合查一次”，構(gòu)建綜合集成、協(xié)同高效、閉環(huán)管理工作機制。

我市聚焦化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管數(shù)字化改革需求，設(shè)計跨層級、跨地域、跨部門、跨業(yè)務(wù)的協(xié)同監(jiān)管模式。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)實行信用分級分類監(jiān)管，經(jīng)營環(huán)節(jié)按照業(yè)態(tài)分類監(jiān)管，并在生產(chǎn)環(huán)節(jié)試點打通“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”平臺與審批許可系統(tǒng)、信用信息系統(tǒng)等94套系統(tǒng)，形成全覆蓋信息化網(wǎng)絡(luò)。同一項主題推進雙域多跨，一個鏈條實現(xiàn)全程閉環(huán)，一份信用貫穿監(jiān)管全程，創(chuàng)新的監(jiān)管方式有效提高了監(jiān)管效能和執(zhí)法公正性�！熬C合查一次”檢查任務(wù)不但減輕了基層監(jiān)管人員的工作壓力，也減少了對企業(yè)的干擾。通過系統(tǒng)標簽化設(shè)置，還解決了化妝品經(jīng)營領(lǐng)域底數(shù)不清監(jiān)管不明難題，實現(xiàn)監(jiān)管對象明細精準。

下一步，我市還將全面梳理藥械化檢查表單，探索藥品監(jiān)管領(lǐng)域檢查表單一致性，切實為基層監(jiān)管減輕負擔(dān)。根據(jù)不同風(fēng)險隱患探索建立不同的管控措施，使監(jiān)管更具針對性。此外，還將進一步挖掘潛數(shù)據(jù)共享價值，加大檢查數(shù)據(jù)結(jié)果的運用和轉(zhuǎn)化，形成“數(shù)據(jù)分析、即時感知、閉環(huán)處置、研判預(yù)警”的藥品化妝品安全治理現(xiàn)代化體系，運用數(shù)字化探索藥品、化妝品領(lǐng)域新監(jiān)管模式，筑牢藥品、化妝品質(zhì)量安全底線，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和“美麗經(jīng)濟”高質(zhì)量發(fā)展。