7月9日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布關(guān)于執(zhí)行《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊備案有關(guān)執(zhí)行問題的函》有關(guān)事宜的通知。國家食品藥品監(jiān)督管理總局對于調(diào)整化妝品注冊備案管理過程中出現(xiàn)的一些具體操作問題也出臺了更具體的細(xì)則�？梢娒腊谆瘖y品特證化管理已是勢在必行，業(yè)內(nèi)人士估計，這將對國內(nèi)美白化妝品生產(chǎn)廠家產(chǎn)生普遍性的影響，美白化妝品生產(chǎn)規(guī)模或?qū)⒖s水近半。

各地方設(shè)置政策調(diào)整過渡期

7月9日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布關(guān)于執(zhí)行《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊備案有關(guān)執(zhí)行問題的函》有關(guān)事宜的通知，對于美白化妝品納入特殊用途化妝品管理的過渡期安排提出了三點(diǎn)要求。

第一，2011年10月1日前在省局網(wǎng)站化妝品公告列表式備案的產(chǎn)品，可生產(chǎn)至2014年12月16日，相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。省局將于2014年12月16日統(tǒng)一注銷上述產(chǎn)品的備案公告。

第二，2011年10月1日后在省局國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上申報信息系統(tǒng)備案并獲得備案登記憑證的非美白產(chǎn)品，應(yīng)按照國家總局食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕70號的要求，于2014年12月30日前在國家總局國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案系統(tǒng)完成補(bǔ)充備案工作。

第三，2011年10月1日前在省局網(wǎng)站化妝品公告列表式備案的和2011年10月1日后獲得省局備案登記憑證的美白產(chǎn)品，在備案憑證有效期內(nèi)繼續(xù)有效，但不得超過2015年6月30日，且無需在國家總局國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案系統(tǒng)進(jìn)行補(bǔ)充備案。

這意味著，盡管此前有不少企業(yè)對于美白化妝品納入特殊化妝品管理存在微詞，但現(xiàn)在來看騰挪的空間已經(jīng)越來越小，且時間也越來越緊迫。

特證化管理細(xì)則出臺

隨著美白化妝品特證化管理時間表的制定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對于調(diào)整化妝品注冊備案管理過程中出現(xiàn)的一些具體操作問題也有了進(jìn)一步的解釋。所有美白化妝品的申報許可程序均須嚴(yán)格按照現(xiàn)行的特殊用途化妝品規(guī)定要求執(zhí)行，僅具物理遮蓋作用的美白化妝品參照現(xiàn)行的進(jìn)口非特殊用途化妝品申報審評程序執(zhí)行。

根據(jù)藥品化妝品注冊管理司發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊備案有關(guān)執(zhí)行問題的函》，對于美白化妝品的范圍界定，凡產(chǎn)品宣稱可對皮膚本身產(chǎn)生美白增白效果的，均嚴(yán)格按照特殊用途化妝品實施許可管理。如果產(chǎn)品通過物理遮蓋方式產(chǎn)生美白效果，且功效宣稱中明確含有“美白”、“增白”文字表述的，也納入特殊用途化妝品實施管理，審核則參照非特殊用途化妝品相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。如果產(chǎn)品明示或暗示消費(fèi)者是通過物理遮蓋方式發(fā)生效果，但功效宣稱中不含有“美白”、“增白”文字表述的，則按照非特殊用途化妝品實施備案管理。

此外，僅具有清潔、去角質(zhì)等作用的產(chǎn)品，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者認(rèn)為其產(chǎn)品具有美白增白功能。如果是以美白系列套裝形式銷售的產(chǎn)品，其中應(yīng)當(dāng)至少有一件產(chǎn)品為美白化妝品。

生產(chǎn)規(guī)�；虼蠓�收縮

據(jù)了解，目前，美白類產(chǎn)品占到中國護(hù)膚化妝品市場近30%的份額，新規(guī)的出臺意味著這類產(chǎn)品將面臨更為嚴(yán)格的審批和監(jiān)管，相關(guān)化妝品企業(yè)生產(chǎn)銷售美白類產(chǎn)品的門檻和成本都將大幅上升，主要表現(xiàn)在審批時間的延長和費(fèi)用的增加。

為此，廣東省日化行業(yè)協(xié)會曾聯(lián)合業(yè)內(nèi)涉及美白化妝品生產(chǎn)的企業(yè)舉行座談會，并提出相關(guān)政策建議，希望不要將美白化妝品管理特證化，但現(xiàn)在看來，美白化妝品特證化管理已是勢在必行。

廣東省日化商會秘書長余雪玲在接受記者采訪時表示，對于政策變動，大多數(shù)企業(yè)都采取兩手應(yīng)對的措施：一方面，加強(qiáng)已有美白類產(chǎn)品的備案及變更備案；另一方面，收縮美白類產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)規(guī)模，改做主打保濕、補(bǔ)水等相關(guān)功效的產(chǎn)品。“預(yù)計受特證化管理的影響，廣東省的美白類化妝品生產(chǎn)規(guī)模將收縮近半�！庇谘┝嵴f。（南方日報記者 趙新星）