國(guó)家食藥監(jiān)局增設(shè)特殊用途化妝品審批結(jié)論2012-11-13 23:25:55 來源:m.sienet.cn 閱讀數(shù):
為了進(jìn)一步規(guī)范我國(guó)化妝品批準(zhǔn)流程等工作,提供行政審批效率,國(guó)家食藥監(jiān)局近日宣布將增加對(duì)特殊用途化妝品品類行政許可技術(shù)評(píng)審結(jié)論,方便審批工作的順利進(jìn)行。 在新的特殊用途化妝品行政許可技術(shù)增設(shè)結(jié)論中國(guó)家食藥監(jiān)局列出一張?jiān)攩,指出在何種情況下給予申報(bào)者批準(zhǔn)建議。對(duì)這份結(jié)論進(jìn)行分析,我們能夠看到,國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)特殊用途化妝品申報(bào)審批的要求大致如下: 第一,更改化妝品產(chǎn)品名稱,或者增加或修改產(chǎn)品英文名稱的在確定好修改名稱后予以批準(zhǔn)。第二,化妝品的成分配方經(jīng)查無問題,可安全使用的,在產(chǎn)品描述等信息上存在不全的,可指導(dǎo)其完善信息,修正錯(cuò)誤描述后予以批準(zhǔn)。第三,生產(chǎn)產(chǎn)品的步驟和所使用的技術(shù)正規(guī)合理,但是對(duì)一些需要標(biāo)明的工藝未進(jìn)行詳細(xì)描述的,在對(duì)該部分進(jìn)行正確描述后予以批準(zhǔn)。第四,化妝品的質(zhì)量過關(guān),技術(shù)層面不存在問題的,只要對(duì)其生產(chǎn)過程描述清晰即可予以批準(zhǔn)。第五,化妝品附說明書和貼標(biāo)簽上內(nèi)容大致正確,存在一些小瑕疵問題的,予以指導(dǎo)修正后予以批準(zhǔn)。四六,化妝品需進(jìn)過正規(guī)的安全評(píng)估,確認(rèn)對(duì)人體無傷害,并且提交安全試驗(yàn)的正規(guī)報(bào)告。第七,提交化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。第八,其他所有化妝品相關(guān)要求上述未提及的。 今后申報(bào)特殊用途化妝品者按照上述的要求認(rèn)真落實(shí)每項(xiàng)環(huán)節(jié),檢查重視每個(gè)細(xì)節(jié)再將資料整理完畢送交食藥監(jiān)局審評(píng)中心,由專家對(duì)資料進(jìn)行審核,一旦通過后將被提交上局內(nèi)監(jiān)管司進(jìn)行審批,最終完成整個(gè)審批流程,要比如今的過程方便快速得多。 m.sienet.cn/ 責(zé)任編輯:小邢 |