特殊用途化妝品有新規(guī)2012-11-15 16:06:17 閱讀數(shù):
2012年11月13日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公開(kāi)引發(fā)通知,宣布自2013年1月1日起增設(shè)特殊用途化妝品行政許可技術(shù)審評(píng)結(jié)論,并且還進(jìn)一步明確了對(duì)增設(shè)結(jié)論范圍和工作程序的內(nèi)容。 通知中指出,對(duì)于以下8種情況之一的,可以列入增設(shè)結(jié)論范圍,技術(shù)審評(píng)結(jié)論判定為“完善資料后建議批準(zhǔn)”。此類情況分別為:符合產(chǎn)品質(zhì)量安全要求的特殊用途化妝品,在其行政許可申報(bào)資料中,存在需要修改產(chǎn)品中文名稱或需要完善漢語(yǔ)拼音名的;生產(chǎn)工藝合理,需要進(jìn)一步完善生產(chǎn)工藝個(gè)別部分說(shuō)明的;產(chǎn)品配方合理,需要進(jìn)一步完善相關(guān)論述、提供文獻(xiàn)依據(jù)或規(guī)范文字表述的等等。 當(dāng)特殊用途化妝品技術(shù)審評(píng)結(jié)論為“完善資料后建議批準(zhǔn)”的,申請(qǐng)人在得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心發(fā)放相關(guān)審評(píng)結(jié)論之后需要完善相關(guān)資料。再由審評(píng)中心足心的相關(guān)專業(yè)審核專家對(duì)完善后的資料進(jìn)一步的審核。只有符合要求的,才能經(jīng)審評(píng)中心審核通過(guò)后報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司進(jìn)行行政審批。 |