歐盟第一部化妝品法規(guī)于明年7月正式實施2012-12-13 16:04:53 閱讀數(shù):
Regulation(EC)No.1223/2009是歐盟第一部化妝品法規(guī),此法規(guī)將不會像之前的化妝品指令76/768EEC那樣需要在各國執(zhí)行前需要轉換,這次將會在27個歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律正式實施,實施日期定于2013年7月11日。 在這部Regulation(EC)No.1223/2009法規(guī)中,對于化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,明確指出產品必須完成化妝品的安全報告之后才能夠在市場上銷售;瘖y品的安全報告包括評估結論、標簽上的警告以及產品使用說明、論證解釋和結果、風險評估人員的資質和對B部分的核準信息。 化妝品的歐盟毒理風險評估和化妝品安全報告不僅需要根據(jù)化妝品的法規(guī)和指令進行嚴格的審查之外,而且還需要包括了歐盟分類、標簽和包裝法規(guī)、REACH和EN-71等有關法規(guī)、指令和決議等一并進行審核。企業(yè)必須要有包括化妝品安全報告在內的產品信息檔案供官方隨時查詢,才能允許其產品在2013年7月11日以后在市場上銷售。 我國目前出口的化妝品企業(yè)里存在著不少對(EC)No.1223/2009法規(guī)認知度低、缺乏風險意識、應對無措的情況,對于新法規(guī)列出的對于產品穩(wěn)定性和包裝材料的要求,以及對新的化妝品產品安全報告收集補充材料,以及對GMP體系的審核和升級等,留給這些出口企業(yè)的時間十分有限。 |