美國(guó)FDA擬議制定抗菌肥皂和沐浴露新規(guī)則2014-2-14 9:17:12 來(lái)源:中國(guó)洗滌用品工業(yè)協(xié)會(huì) 閱讀數(shù):
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日提出一項(xiàng)規(guī)則,要求抗菌洗手液和沐浴露的制造商證實(shí)其產(chǎn)品在長(zhǎng)期使用過(guò)程中的安全性和有效性。若沒(méi)有這類(lèi)證據(jù),這些產(chǎn)品將會(huì)被重新調(diào)整配方或重新標(biāo)記才能出現(xiàn)在市場(chǎng)上。擬議規(guī)則只適用于一般消費(fèi)者使用的產(chǎn)品,對(duì)醫(yī)療保健或食物加工設(shè)施上使用的洗手液、濕巾或抗菌產(chǎn)品沒(méi)有影響。
FDA工作人員解釋道,目前并沒(méi)有證據(jù)表明非處方(OTC)抗菌皂產(chǎn)品比普通肥皂和水能更有效地預(yù)防疾病。FDA也表達(dá)了基于近期科學(xué)研究而帶來(lái)的對(duì)某些化學(xué)成分的擔(dān)憂,如三氯生(triclosan)和三氯卡巴(triclocarban),以及與長(zhǎng)期、日常使用抗菌皂可能弊大于利的風(fēng)險(xiǎn)。
擬議規(guī)則將要求制造商提供更多實(shí)質(zhì)性的數(shù)據(jù)以證明抗菌皂的安全性和有效性。擬議規(guī)則的公眾評(píng)議期為180天。同時(shí),企業(yè)有一年的時(shí)間提交有關(guān)抗菌成分的新數(shù)據(jù)。FDA預(yù)計(jì)于2016年完成該規(guī)則。
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