川食藥監(jiān)函〔2014〕90號

各有關(guān)單位：

為加強對藥包材、藥用輔料、化妝品審評工作的監(jiān)督管理，提高藥包材、藥用輔料、化妝品技術(shù)審評水平，完善審評機制，規(guī)范藥包材、藥用輔料、化妝品技術(shù)審評專家隊伍，確保藥包材、藥用輔料、化妝品技術(shù)審評工作的科學(xué)、公正、規(guī)范、高效，按照《藥品注冊管理辦法》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)規(guī)定，我局決定在全省遴選專家，組建藥包材、藥用輔料技術(shù)審評專家?guī)臁?/p>

現(xiàn)將藥包材、藥用輔料、化妝品技術(shù)審評專家的遴選原則、遴選范圍、專家條件及推薦辦法函告如下：

一、遴選原則

藥包材、藥用輔料、化妝品技術(shù)審評專家的遴選本著公開、公正、科學(xué)、全面的原則。

二、遴選人員范圍

藥品（藥包材）檢驗機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、科研單位、大專院校等

三、專家條件

（一）熟悉藥包材、藥用輔料、化妝品及相關(guān)的法律法規(guī)，堅持原則、作風(fēng)正派、清正廉潔、科學(xué)公正，具有良好的職業(yè)道德；

（二）具備藥事管理、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、高分子材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大學(xué)本科以上（含大學(xué)本科）學(xué)歷；

（三）具有相應(yīng)專業(yè)的副高（含）以上專業(yè)技術(shù)職稱并具有從事藥學(xué)專業(yè)研究工作滿5年（含）以上，或從事藥包材、藥用輔料、化妝品專業(yè)工作滿5年（含）以上；

（四）具有較好的計算機操作水平及文字錄入能力；

（五）身體健康，年齡原則上在60歲以下（院士除外），如果超齡，須說明特殊理由；

（六）應(yīng)征得所在單位同意，本人并自愿參與藥包材、藥用輔料、化妝品技術(shù)審評工作；

（七）能有充裕時間按時參加藥包材、藥用輔料、化妝品審評會議（不得連續(xù)缺席3次），并能按照要求完成承擔(dān)的技術(shù)審評工作；

（八）不得在四品一械、藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)任職或兼職，包括擔(dān)任獨立董事或者顧問；

（九）能夠做到保密承諾，自愿承擔(dān)相應(yīng)的保密法律責(zé)任。

四、推薦辦法

由專家所在單位推薦，填寫《藥包材技術(shù)審評專家推薦表》（附件1）、《藥用輔料技術(shù)審評專家推薦表》（附件2）或《化妝品技術(shù)審評專家推薦表》（附件3）加蓋專家所在單位公章后，報我局進行匯總初選，之后將推薦的專家推薦表和其他相關(guān)材料報送至我局藥品化妝品注冊管理處。推薦專家的截止日期為2014年4月30日。

五、審核及遴選程序

藥包材、藥用輔料、化妝品技術(shù)審評專家經(jīng)過推薦、資格審查、遴選、聘任等步驟產(chǎn)生。

我局負責(zé)對推薦專家同意進行資格審查，專家?guī)鞂＜覍⒏鶕?jù)審評工作實際情況適時調(diào)整、增補審評專家，以確保專家?guī)靸?nèi)專家積極發(fā)揮技術(shù)審評作用。

六、其他

按照中國食品藥品檢定研究院《關(guān)于建立藥包材技術(shù)審評專家?guī)祠咄扑]藥包材技術(shù)審評專家的通知》（中檢包材函[2013]220號）要求，參與過中國食品藥品檢定研究院遴選藥包材審評專家的專家，可不再填寫推薦表和寄送紙質(zhì)資料。

七、聯(lián)系方式

1.紙質(zhì)資料郵寄地址：

成都市青羊區(qū)玉沙路98號四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊管理處219室，郵編：610017

2.聯(lián)系人：陳玲

聯(lián)系電話：028-86786021

傳真：028-86786021

每個專家填寫《藥包材技術(shù)審評專家推薦表》、《藥用輔料技術(shù)審評專家推薦表》、《化妝品技術(shù)審評專家推薦表》后，將推薦表電子版發(fā)送到：304709021@qq.com。

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

2014年4月3日