美國(guó)美容化學(xué)專家專業(yè)評(píng)點(diǎn)歐美現(xiàn)行化妝品監(jiān)管政策

美國(guó)美容化學(xué)家協(xié)會(huì)前主席　Karl Popp

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Foodand Drug Administration）的簡(jiǎn)稱，我先說一下美國(guó)FDA的監(jiān)管。FDA來自美國(guó)的兩個(gè)法案，一是食品藥品化妝品法案，還有是公平包裝和標(biāo)簽法案，美國(guó)化妝品行業(yè)的監(jiān)管是來自于這兩項(xiàng)法案的授權(quán)�；�本上根據(jù)這兩項(xiàng)法案對(duì)化妝品的內(nèi)容、成分、效果，以及對(duì)它的化妝品的包裝和標(biāo)簽上的內(nèi)容都有比較全面的規(guī)定。我們法律中有對(duì)安全的定義，在產(chǎn)品上市前，作為一個(gè)化妝品生產(chǎn)企業(yè)，如果你無法充分保證你的化妝產(chǎn)品的安全性，并且導(dǎo)致產(chǎn)品的實(shí)際內(nèi)容和你的標(biāo)簽內(nèi)容出現(xiàn)嚴(yán)重不符，最終這個(gè)企業(yè)要被追究法律責(zé)任。

作為制造廠商來說，第一，他們不需要去對(duì)原材料進(jìn)行注冊(cè)，另外，與化妝品相關(guān)產(chǎn)生的一些傷害，目前來說也不需要去主動(dòng)進(jìn)行申報(bào)。對(duì)于FDA，化妝品的出口目前我們是不要求化妝品企業(yè)的出口許可，但是作為化妝品生產(chǎn)企業(yè)，他們必須要承諾，了解相關(guān)的法律，某一些國(guó)家是要求美國(guó)有出口認(rèn)證，具體會(huì)根據(jù)兩國(guó)雙邊討論來認(rèn)定。

歐盟的化妝品產(chǎn)品定義稍微有些不一樣，我們?cè)跉W盟的法規(guī)中，整個(gè)化妝品的定義比美國(guó)的定義要更加寬泛，這是歐盟1233-2009的規(guī)定，最主要的是責(zé)任人的相關(guān)規(guī)定，其他還包括產(chǎn)品安全報(bào)告，產(chǎn)生安全備案的規(guī)定，作為歐盟來說，在歐盟范圍內(nèi)銷售，化妝品要遵守他的規(guī)定。另外是對(duì)于成分有限制性的清單，在這些法律規(guī)定的范圍內(nèi)，有義務(wù)向監(jiān)管當(dāng)局報(bào)告清單上的成分，還有相關(guān)的標(biāo)簽。

歐盟范圍內(nèi)，不管是一個(gè)法人，還是一個(gè)自然人，生產(chǎn)化妝品的企業(yè)要承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任，法律責(zé)任的規(guī)定是非常寬泛的，包括安全，產(chǎn)品信息備案等一系列的，都是要由責(zé)任人最終承擔(dān)的。全球范圍內(nèi)，有很多工作小組正在工作，到底有哪些進(jìn)行這方面的測(cè)試，我們也在這方面做了很多工作，包括我們核心的成分，關(guān)于產(chǎn)品的安全測(cè)試，還有化妝品的穩(wěn)定性的測(cè)試，有時(shí)候做了45年，比我的壽命還長(zhǎng)，有時(shí)候很多產(chǎn)品用了很久，但是他們的測(cè)試還是不能通過。另外是產(chǎn)品的保護(hù)保存問題，因?yàn)樗�是化妝品最大的問題，當(dāng)產(chǎn)品沒有滿足這方面的保存度的時(shí)候，他們就成為一個(gè)有毒的，或者有問題的產(chǎn)品。全球都要是安全的化妝品，我們希望能夠有一套監(jiān)管條例，在全球都是非常接近的，這樣的話我們不會(huì)一直為滿足多重的標(biāo)準(zhǔn)來操心。