與治療劑研發(fā)過程相同，但臨床不同，副作用·虛假夸大廣告引擔(dān)憂

近日，韓國(guó)有聲音指出，因規(guī)定模糊不清和Vegan化妝品大受歡迎，功能性化妝品的臨床現(xiàn)場(chǎng)正受到忽視和回避。

韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處2017年5月宣布將功能性化妝品的范圍從原來的3種擴(kuò)大到11種，

今年7月，韓國(guó)食藥處宣布對(duì)對(duì)網(wǎng)上和電視購(gòu)物等線上平臺(tái)銷售的3036件有緩解脫發(fā)功效的21類功能性化妝品的檢查結(jié)果，587個(gè)虛假和夸大廣告被揭發(fā)。

根據(jù)調(diào)查結(jié)果，有142件產(chǎn)品（24%）將功能性化妝品宣傳成醫(yī)藥外品，166件商品（28%）的廣告宣傳超出功能性化妝品范圍，279件商品（48%）將功能性化妝品宣傳成醫(yī)藥外品并且廣告超出功能性化妝品范圍。

業(yè)界對(duì)此次揭發(fā)頗為不滿。

原因是功能性化妝品規(guī)定模糊不清，功能性化妝品雖與治療劑的研發(fā)過程相同，但無(wú)法獲得產(chǎn)品功效。

根據(jù)食藥處對(duì)功能性化妝品實(shí)施規(guī)則，明確規(guī)定，功能性化妝品雖然對(duì)緩解癥狀有輔助作用，但無(wú)法從根本上治療癥狀。

臨床過程也有問題，緩解脫發(fā)癥狀、改善過敏和皺紋等藥物治療劑的臨床實(shí)驗(yàn)經(jīng)過臨床前研究（細(xì)胞、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）、臨床實(shí)驗(yàn)（1-3期）等過程。

化妝品的臨床實(shí)驗(yàn)經(jīng)過臨床前研究后，馬上進(jìn)入人體應(yīng)用實(shí)驗(yàn)，所以不僅有產(chǎn)生副作用的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)榕c藥物治療劑的臨床過程不同，研究的公信力很難得到認(rèn)可。

不含動(dòng)物性成分的產(chǎn)品研發(fā)、不進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的Vegan化妝品都與功能性化妝品有一定差距。

根據(jù)美國(guó)市場(chǎng)調(diào)查機(jī)構(gòu)GrandView Research數(shù)據(jù)，全球Vegan化妝品年平均增長(zhǎng)率6.3%，2025年全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到208億美元。

韓國(guó)現(xiàn)行化妝品法自2017年2月起禁止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，只有無(wú)可替代實(shí)驗(yàn)法的情況允許。

據(jù)業(yè)界有關(guān)人士表示“化妝品消費(fèi)者雖然希望獲得功能性化妝品功效，但多數(shù)情況功能性化妝品被揭發(fā)認(rèn)為是虛假和夸大宣傳，功能性化妝品臨床過程雖與治療劑相同，但因?yàn)槭腔瘖y品馬上用于人體實(shí)驗(yàn)，容易產(chǎn)生作用�！�