各市場監(jiān)管所、執(zhí)法大隊、藥械科：

為進一步整頓和規(guī)范我市較大規(guī)模美容美發(fā)機構(gòu)化妝品經(jīng)營和使用秩序，營造放心安全的化妝品消費環(huán)境，根據(jù)省藥品監(jiān)管局《關(guān)于開展2020年度全省較大規(guī)模美容美發(fā)機構(gòu)經(jīng)營使用化妝品安全專項檢查工作的通知》（閩藥監(jiān)綜妝〔2020〕24號）、《三明市市場監(jiān)管局關(guān)于開展全市較大規(guī)模美容美發(fā)機構(gòu)經(jīng)營使用化妝品安全專項檢查工作的通知》（明市監(jiān)藥〔2020〕55號）精神,經(jīng)研究，決定從2020年6月至10月在全市范圍內(nèi)開展較大規(guī)模美容美發(fā)機構(gòu)經(jīng)營使用化妝品安全專項檢查工作�，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、工作目標

通過專項檢查，督促美容美發(fā)機構(gòu)自覺履行化妝品質(zhì)量安全主體責任和規(guī)范經(jīng)營行為，力求做到檢查一家、整改一家、提升一家、規(guī)范一家，嚴厲打擊經(jīng)營使用化妝品“不合法、不合格、來源不可追溯”等違法違規(guī)行為，積極營造放心安全的市場消費環(huán)境。

二、檢查對象

（一）檢查重點單位

1.較大規(guī)模美容美發(fā)連鎖單位；

2.主要商業(yè)區(qū)較大規(guī)模美容美發(fā)單位；

3.美容美發(fā)專營單位；

4.日常監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽檢存在問題、消費者投訴舉報或媒體負面報道多發(fā)的美容美發(fā)單位。

（二）檢查重點品種

1.宣稱祛斑、美白、美乳、健美、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、祛痘、祛疤、祛皺、抗衰老、抗氧化等功能的化妝品；

2.進口化妝品。

三、檢查重點內(nèi)容

（一）管理制度執(zhí)行。檢查美容美發(fā)單位是否建立進貨查驗記錄制度，是否索取產(chǎn)品供應商（生產(chǎn)商）的資質(zhì)證明、特殊用途化妝品注冊批件或者非特殊用途化妝品備案憑證、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明、進口產(chǎn)品的有效檢驗檢疫證明，并保存相關(guān)購進憑證；是否建立臺賬完整記錄進貨產(chǎn)品信息。

（二）產(chǎn)品標簽標識與廣告宣傳。檢查經(jīng)營使用的產(chǎn)品是否經(jīng)過批準或備案，標簽標識信息是否與批準或備案的內(nèi)容一致；是否存在套用冒用批準或備案文號的情況；進口產(chǎn)品是否有完整的中文標識；產(chǎn)品標簽標識與經(jīng)營場所的廣告宣傳是否違法宣稱藥妝、醫(yī)學護膚品、“械字號面膜”、EGF（表皮生長因子）、干細胞、細胞提取液、胎盤提取液等功能信息，或是存在其他虛假夸大宣傳、使用醫(yī)療術(shù)語、標注適應癥、明示或暗示具有醫(yī)療作用、以專家或患者名義進行功效證明等內(nèi)容；是否以藥品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品等非化妝品產(chǎn)品冒充化妝品。

（三）產(chǎn)品使用和儲存。檢查使用的產(chǎn)品是否為國家藥監(jiān)局或者省級藥監(jiān)局公告監(jiān)督抽檢不合格、假冒偽劣或通知停止銷售的產(chǎn)品；是否更改產(chǎn)品使用期限或使用過期產(chǎn)品；是否自行配制、分裝化妝品；是否按照標簽標示的要求儲存產(chǎn)品。

四、時間安排

（一）組織準備階段（2020年7月15日前）。各市場監(jiān)管所要對轄區(qū)較大規(guī)模美容美發(fā)機構(gòu)做好摸底調(diào)查，建立企業(yè)信息檔案，確定轄區(qū)重點檢查的美容美發(fā)機構(gòu)名單（見附件1），做到底數(shù)清，情況明，并于9月10日前上報藥械科匯總。各市場監(jiān)管所負責向經(jīng)營者發(fā)放規(guī)范經(jīng)營告知書（見附件2），督促其按照監(jiān)管法規(guī)要求認真開展自查自糾，落實索證索票和臺賬管理等相關(guān)制度，確保經(jīng)營使用化妝品質(zhì)量安全。

（二）集中檢查階段（2020年7月16日至9月底前）。各市場監(jiān)管所、執(zhí)法大隊要根據(jù)《專項檢查記錄表》（見附件3）規(guī)定項目對美容美發(fā)機構(gòu)開展全面現(xiàn)場檢查，建立發(fā)現(xiàn)隱患問題的排查臺賬，責令其限期整改到位，對違法違規(guī)行為要依法嚴肅查處，并及時上報。

（三）整改復查階段（2020年10月1日至10月20日）。各市場監(jiān)管所和執(zhí)法大隊要對集中檢查階段發(fā)現(xiàn)問題多、安全隱患大的美容美發(fā)機構(gòu)開展全面跟蹤復查，逐一確認整改情況，確保整改提升落實到位，閉環(huán)管理。

（四）總結(jié)提升階段（2020年10月20日至10月底）。各市場監(jiān)管所和執(zhí)法大隊要對此次專項檢查工作開展情況進行全面分析總結(jié)，將專項檢查工作中的主要做法、成效、存在的問題及應對措施進行梳理匯總，提出意見建議，推進長效監(jiān)管機制建設，將美容美發(fā)機構(gòu)經(jīng)營使用化妝品安全專項檢查情況匯總表（附件4）于10月25日前上報藥械科匯總。

五、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導。各市場監(jiān)管所、執(zhí)法大隊、藥械科要按照專項檢查組織要求，明確任務，落實責任，取得實效。

（二）加強宣傳教育。藥械科要積極宣傳化妝品法律法規(guī)和安全知識，及時曝光違法違規(guī)典型案例，發(fā)布消費警示信息，提升執(zhí)法影響力和威懾力，增強經(jīng)營者的法律意識和責任意識，引導公眾安全消費，營造社會共治氛圍。

（三）嚴查違法行為。要督促經(jīng)營者嚴格落實化妝品質(zhì)量安全主體責任，對發(fā)現(xiàn)的問題，要限期落實整改措施，嚴厲打擊非法添加、違規(guī)標識、假冒偽劣等違法違規(guī)行為。要按照《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）要求加大延伸檢查力度，依照藥品和醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管法律法規(guī)對涉嫌使用假劣注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素、抗生素、麻醉劑、麻醉敷貼、一次性注(輸)器具、手術(shù)刀及其他藥品、醫(yī)療器械的行為予以查處；要加強部門溝通協(xié)作，對涉嫌違規(guī)開展醫(yī)療美容服務的，及時移送衛(wèi)生健康行政部門處理；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)處理。

（四）強化智慧監(jiān)管。鼓勵實行電子化管理，建立統(tǒng)一的化妝品購進、銷售、存儲等信息化追溯系統(tǒng)。積極在監(jiān)管人員、經(jīng)營者和消費者等群體中宣傳推廣使用“化妝品監(jiān)管”APP，充分利用移動電子信息平臺的便捷性，提高監(jiān)管大數(shù)據(jù)的利用效率，加強監(jiān)管效率和社會監(jiān)督能力。

（五）監(jiān)管規(guī)范并舉。堅持以檢查促規(guī)范,以規(guī)范促提升，切實履行行業(yè)監(jiān)管和服務發(fā)展的職責，積極引導經(jīng)營者自查整改，規(guī)范經(jīng)營行為。結(jié)合此次專項檢查，參照化妝品經(jīng)營單位“六規(guī)范”“六統(tǒng)一”的規(guī)范建設做法，培育引導誠實守信、規(guī)范經(jīng)營的示范單位，以點帶面，全面提升行業(yè)規(guī)范化水平。

（六）及時報送信息。各市場監(jiān)管所和執(zhí)法大隊要及時通過一體化平臺（OA）向藥械科科報送相關(guān)情況；2020年7月15日前報送本單位聯(lián)絡員及聯(lián)系電話；2020年9月10日前報送重點檢查的美容美發(fā)機構(gòu)名單（見附件1）；2020年10月25日前報送專項檢查工作總結(jié)、查處的典型案例信息和檢查情況匯總表（見附件4）。聯(lián)系人：蔡曉燕，聯(lián)系電話：3630936。

附件：1.《本地區(qū)重點美容美發(fā)機構(gòu)名單》

2.《美容美發(fā)機構(gòu)化妝品規(guī)范經(jīng)營告知書》

3.《美容美發(fā)機構(gòu)經(jīng)營使用化妝品安全專項檢查記表》

4.《美容美發(fā)機構(gòu)經(jīng)營使用化妝品安全專項檢查情況匯總表》

永安市市場監(jiān)督管理局

2020年7月8日