今年5月1日起，普通化妝品備案企業(yè)開展化妝品備案業(yè)務需符合新規(guī)并重新取得備案人資格。為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案監(jiān)督管理辦法》，自貢市市場監(jiān)管局結(jié)合監(jiān)管實際，針對當前備案企業(yè)還普遍存在質(zhì)量管控缺失、托受雙方產(chǎn)品質(zhì)量管理責任不清、監(jiān)管信息不暢等問題，積極研判形勢，實施“四個一”助力全市國產(chǎn)普通化妝品備案工作有序開展。

建立一本臺賬，摸清行業(yè)底數(shù)。2020年以來，持續(xù)開展國產(chǎn)普通化妝品質(zhì)量提升行動，結(jié)合新修訂《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案監(jiān)督管理辦法》要求，向全市13家國產(chǎn)普通化妝品備案人發(fā)放網(wǎng)上調(diào)查問卷，全面掌握企業(yè)在產(chǎn)品備案環(huán)節(jié)人員配備、質(zhì)量管控、化妝品不良反應監(jiān)測相關(guān)情況，逐戶建立動態(tài)監(jiān)管臺賬，收集企業(yè)備案品種信息54條，梳理行業(yè)問題13個。

開展一輪培訓，強化責任意識。針對監(jiān)管人員和備案人，分類分級開展集中培訓。5月以來，相繼組織各區(qū)（縣）化妝品監(jiān)管人員、全市13家普通化妝品備案企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負責人近60余人開展集中培訓，詳細解讀化妝品注冊、備案政策要求，現(xiàn)場演示國家藥監(jiān)局新啟用的化妝品注冊備案管理平臺，集中解答企業(yè)備案環(huán)節(jié)存在的共性和突出問題。

執(zhí)行一個標準，嚴格資格準入。對申請備案人資格的企業(yè)，該局提前介入，嚴格按照備案標準，在企業(yè)質(zhì)量管理人員配備、物料采購、產(chǎn)品放行、不良反應監(jiān)測評價等過程嚴格把關(guān)，對不符合相關(guān)規(guī)定的，指導企業(yè)對標完善。嚴格落實國家局、省局要求的國產(chǎn)普通化妝品備案“3+2”審核機制，指定專人負責3個工作日內(nèi)的備案初審和2個工作日內(nèi)的備案確認工作。今年以來，已完成2家企業(yè)申請的7個品種的備案審核。

形成一個機制，高效穩(wěn)妥推進。成立由該局分管領(lǐng)導牽頭，業(yè)務科室、區(qū)（縣）局業(yè)務股室、轄區(qū)所監(jiān)管人員為成員的化妝品備案管理工作專班，市、縣（區(qū)）、所三級聯(lián)動，切實加強與省局業(yè)務處室、轄區(qū)備案企業(yè)溝通聯(lián)系，深入企業(yè)現(xiàn)場辦公，指導企業(yè)完善制度和組織框架。截至目前，全市13家普通化妝品備案人已有7家完成新系統(tǒng)賬號注冊，其中，四川久大索貝斯日化有限責任公司已正式獲準取得備案人資格。

【來源：自貢市市場監(jiān)管局】