行政處罰

近日，據(jù)廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰信息最新顯示，廣州市美度化妝品有限公司因涉嫌使用禁用原料生產(chǎn)特殊化妝品等違法行為，被處罰沒收違法所得為484.8元；罰款85000元。

違法事實(shí)

當(dāng)事人生產(chǎn)的美度MEIDU染發(fā)膏（栗棕色）在國家監(jiān)督抽檢中被抽檢，具體情況如下，生產(chǎn)批號(hào)為MDF041706001和MDF0407502001的美度MEIDU染發(fā)膏（栗棕色），經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)（No：2022A05244、No：2022A05237）檢出禁用原料：2-氯對(duì)苯二胺硫酸鹽。

我局2022年6月28日送達(dá)上述兩個(gè)報(bào)告并現(xiàn)場(chǎng)檢查該公司的成品倉，包材倉，在留樣室發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)批號(hào)為MDF041706001和MDF0407502001的美度MEIDU染發(fā)膏（栗棕色）各4盒。當(dāng)事人未在法定期限內(nèi)提出異議及復(fù)檢請(qǐng)求。

當(dāng)事人于2022年7月7日召回了批號(hào)為MDF041706001的美度MEIDU染發(fā)膏（栗棕色）1760盒，于2022年7月9日召回了批號(hào)為MDF0407502001的美度MEIDU染發(fā)膏（栗棕色）502盒。我局于2022年7月13日對(duì)當(dāng)事人召回的批號(hào)為MDF041706001的美度MEIDU染發(fā)膏（栗棕色）1760盒及4盒留樣和召回的批號(hào)為MDF0407502001的美度MEIDU染發(fā)膏（栗棕色）502盒及4盒留樣予以查封的行政強(qiáng)制措施。于2022年8月12日延長(zhǎng)查封的行政強(qiáng)制措施30日，于2022年9月9日解除了查封的行政強(qiáng)制措施。

為進(jìn)一步查清案情，我局將相關(guān)情況上報(bào)廣東省藥品監(jiān)督管理局，于2022年7月4日收到《案件交辦通知書》（粵藥監(jiān)化交辦〔2022〕263號(hào)）于2022年8月2日對(duì)當(dāng)事人涉嫌使用禁用原料生產(chǎn)特殊化妝品的違法行為予以立案調(diào)查。我局執(zhí)法人員于2022年8月2日對(duì)當(dāng)事人的法定代表人進(jìn)行了詢問調(diào)查，進(jìn)一步確定當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售、召回等情況。

調(diào)查認(rèn)定的事實(shí)：經(jīng)查明，當(dāng)事人生產(chǎn)的美度MEIDU染發(fā)膏（栗棕色）在國家監(jiān)督抽檢中被抽檢，具體情況如下，生產(chǎn)批號(hào)為MDF041706001和MDF0407502001的美度MEIDU染發(fā)膏（栗棕色），經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)（No：2022A05244、No：2022A05237）檢出禁用原料：2-氯對(duì)苯二胺硫酸鹽。該產(chǎn)品屬于特殊化妝品，于2020年6月23日取得國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件（批準(zhǔn)文號(hào):國妝特字G20200976）.國家藥品監(jiān)督管理局于2021年5月28日將“2-氯對(duì)苯二胺硫酸鹽”列入化妝品禁用原料目錄（國家藥監(jiān)局關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告（2021年第74號(hào)）），當(dāng)事人涉嫌使用禁用原料生產(chǎn)特殊化妝品。

當(dāng)事人于2022年4月17日開始投料生產(chǎn)批號(hào)為MDF041706001的美度MEIDU染發(fā)膏（栗棕色），于2022年4月19日開始灌裝包裝，灌裝和包裝總共是1985盒。其中4盒用于留樣，1盒用于成品檢驗(yàn)，4盒被抽檢。這批次產(chǎn)品于2022年5月17日全部銷售給客戶，共銷售1976盒，每盒單價(jià)是1.3元，總計(jì)2568.8元。同時(shí)，當(dāng)事人于2022年6月28日啟動(dòng)《產(chǎn)品召回管理制度》，最終實(shí)際召回?cái)?shù)量為1760盒。當(dāng)事人未退款，以重新發(fā)貨的形式完成交易，因此我局認(rèn)定貨值為2574元，違法所得為280.8元。

當(dāng)事人于2022年4月7日開始投料生產(chǎn)MDF0407502001的美度MEIDU染發(fā)膏（栗棕色），于2022年4月9日開始灌裝，包裝，生產(chǎn)共計(jì)581盒。其中4盒用于留樣，1盒用于成品檢驗(yàn)，6盒被抽檢。這批次產(chǎn)品于2022年5月20日全部銷售給客戶，共銷售570盒，每盒單價(jià)是3元，總計(jì)1710元。當(dāng)事人于2022年6月29日決定啟動(dòng)《產(chǎn)品召回管理制度》，最終實(shí)際召回?cái)?shù)量為502盒。當(dāng)事人未退款，以重新發(fā)貨的形式完成交易，因此我局認(rèn)定貨值為1728元，違法所得為204元。

綜上，我局認(rèn)定當(dāng)事人生產(chǎn)涉案產(chǎn)品的貨值金額為4302元，違法所得為484.8元。上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1、廣東省藥品監(jiān)督管理局的《案件交辦通知書》（粵藥監(jiān)化交辦〔2022〕263號(hào)），證明我局對(duì)案件的管轄權(quán)；

2、當(dāng)事人提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《化妝品生產(chǎn)許可證》、《國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》復(fù)印件，證明當(dāng)事人生產(chǎn)資質(zhì)和涉案特化產(chǎn)品的配方；

3、當(dāng)事人提供的法定代表人身份證復(fù)印件，證明當(dāng)事人接受調(diào)查的資質(zhì)情況；

4、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄1份，證明現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況；

5、詢問調(diào)查筆錄1份，證明當(dāng)事人生產(chǎn)和銷售涉案產(chǎn)品的相關(guān)情況；

6、《檢驗(yàn)報(bào)告》2份（編號(hào):NO.2022A05237、NO.2022A05244），《送達(dá)回執(zhí)》1份，證明涉案產(chǎn)品抽檢不合格的具體情況和送達(dá)《檢驗(yàn)報(bào)告》的情況；

7、當(dāng)事人提供的涉案產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄（MDF0407502001、MDF041706001批次）復(fù)印件2份，銷售清單復(fù)印件2份證明當(dāng)事人涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售情況；

8、當(dāng)事人提供的產(chǎn)品召回記錄、補(bǔ)貨清單各2份，證明當(dāng)事人案發(fā)后采取召回措施及補(bǔ)貨的情況；

9、實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書1份（穗從市監(jiān)強(qiáng)制〔2022〕1209號(hào)）、財(cái)物清單1份（穗從市監(jiān)財(cái)〔2022〕0258號(hào)），延長(zhǎng)行政強(qiáng)制措施決定書1份（穗從市監(jiān)延強(qiáng)〔2022〕0555號(hào)），解除行政強(qiáng)制措施決定書（穗從市監(jiān)解強(qiáng)〔2022〕0928號(hào)），財(cái)物清單1份（穗從市監(jiān)財(cái)〔2022〕0264號(hào)），證明我局依法對(duì)當(dāng)事人實(shí)施強(qiáng)制措施的情況。

2022年  月 日，我局依法向當(dāng)事人直接送達(dá)了穗從市監(jiān)罰告〔2022〕     號(hào)《行政處罰告知書》，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未向我局提出陳述、申辯的意見。當(dāng)事人使用禁用原料生產(chǎn)特殊化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條第一款：“化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范�！钡囊�(guī)定。因當(dāng)事人生產(chǎn)的涉案產(chǎn)品已售出，且僅召回部分涉案產(chǎn)品，同時(shí)暫未發(fā)現(xiàn)有產(chǎn)生嚴(yán)重危害后果，參照《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條“當(dāng)事人違法行為不具有從重處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰等情形，在法定處罰幅度給予一般處罰�！钡囊�(guī)定。我局決定給予當(dāng)事人使用禁用原料生產(chǎn)特殊化妝品的行為一般行政處罰。

依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條第三項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請(qǐng)，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（三）使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。；”的規(guī)定，結(jié)合相應(yīng)的自由裁量情節(jié)，我局決定對(duì)當(dāng)事人違法行為給予處罰如下：

1、沒收批號(hào)MDF041706001的美度MEIDU染發(fā)膏（栗棕色）1764盒（1760盒召回產(chǎn)品加4盒留樣產(chǎn)品）和MDF0407502001的美度MEIDU染發(fā)膏（栗棕色）506盒（502盒召回產(chǎn)品加4盒留樣產(chǎn)品）

2、沒收違法所得為484.8元；

3、罰款85000元。

來源：廣州市市監(jiān)督管理局