央廣網(wǎng)北京1月14日消息（記者王逸群）網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)的化妝品是假冒產(chǎn)品，網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)是否擔(dān)責(zé)？化妝品企業(yè)要設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，究竟有何作用？化妝品企業(yè)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝，如何保障企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密？國(guó)家藥監(jiān)局14日舉行新聞吹風(fēng)會(huì)，介紹《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）有關(guān)情況，并就熱點(diǎn)問(wèn)題回應(yīng)關(guān)切。

國(guó)家藥監(jiān)局14日舉行新聞吹風(fēng)會(huì)（央廣網(wǎng)發(fā) 國(guó)家藥監(jiān)局供圖）

近些年來(lái)，伴隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，化妝品也從過(guò)去的“奢侈品”成為了滿足人們?nèi)粘Ｐ枨蟮谋匦柘�費(fèi)品，我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)在消費(fèi)需求的推動(dòng)下也不斷發(fā)展壯大。當(dāng)前，化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)5400余家，各類(lèi)化妝品注冊(cè)備案主體8.7萬(wàn)余家，有效注冊(cè)備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬(wàn)，我國(guó)也已成為世界上第二大化妝品消費(fèi)市場(chǎng)。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》2020年6月29日正式頒布，2021年1月1日起正式實(shí)施。《條例》確立了注冊(cè)人、備案人、標(biāo)準(zhǔn)管理、原料分類(lèi)、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、信用體系、責(zé)任約談等一系列新制度，形成了化妝品全過(guò)程監(jiān)管制度體系，為促進(jìn)化妝品監(jiān)管的科學(xué)、高效，進(jìn)一步完善化妝品監(jiān)管的體制機(jī)制，奠定了良好的法治基礎(chǔ)；對(duì)適應(yīng)新時(shí)代化妝品監(jiān)管新形勢(shì)，推進(jìn)中國(guó)化妝品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，具有深遠(yuǎn)的時(shí)代意義。

據(jù)了解，為確�！稐l例》的貫徹實(shí)施，國(guó)家藥監(jiān)局正加快《條例》配套文件的制修訂工作，《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》已正式發(fā)布，《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等部門(mén)規(guī)章和10余個(gè)配套文件已對(duì)外征求意見(jiàn)，也正在按規(guī)定程序有序推進(jìn)。

網(wǎng)購(gòu)化妝品出了問(wèn)題 網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)要負(fù)責(zé)嗎？

近年來(lái)，我國(guó)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售發(fā)展迅速，網(wǎng)購(gòu)化妝品已逐漸成為一種消費(fèi)趨勢(shì)。國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管二處處長(zhǎng)李云峰介紹，在此背景下，《條例》對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者和平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)作出了明確規(guī)定。要求化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，承擔(dān)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時(shí)制止并報(bào)告監(jiān)管部門(mén)；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，要立即停止提供平臺(tái)服務(wù)。要求平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)披露所經(jīng)營(yíng)化妝品的信息，建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，履行好化妝品經(jīng)營(yíng)者相關(guān)義務(wù)。對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者和平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為，藥品監(jiān)督管理部門(mén)將依法給予警告、罰款等行政處罰。

下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將在《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》中，設(shè)專(zhuān)章明確規(guī)定化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)管理的具體要求，進(jìn)一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)秩序。同時(shí)，在全國(guó)范圍內(nèi)深入開(kāi)展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，清理網(wǎng)上銷(xiāo)售的違法產(chǎn)品，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法化妝品的行為，維護(hù)化妝品網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)安全。

化妝品質(zhì)量安全如何保障？企業(yè)要設(shè)立“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”

化妝品的質(zhì)量安全，與人民群眾的日常生活密切相關(guān)�！稐l例》規(guī)定，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。未依照《條例》規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人將面臨警告、罰款等行政處罰。

在以往的化妝品質(zhì)量管理實(shí)踐中，產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理沒(méi)有完全統(tǒng)一，名義上的質(zhì)量負(fù)責(zé)人并不能對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量安全進(jìn)行全面管理。一般由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定可控，即通過(guò)建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系、管控生產(chǎn)過(guò)程、對(duì)物料及產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)等措施實(shí)施質(zhì)量管理；由研發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)產(chǎn)品配方、工藝、原料的安全評(píng)估。

為了引導(dǎo)化妝品注冊(cè)人、備案人提升安全意識(shí)，保障產(chǎn)品安全，《條例》要求化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。

化妝品企業(yè)配方 生產(chǎn)工藝等知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密如何保障？

化妝品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等資料，是產(chǎn)品安全性技術(shù)審查的重要依據(jù)，《條例》配套的化妝品注冊(cè)管理規(guī)章和規(guī)范性文件中，要求注冊(cè)人、備案人提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等資料。如何保障企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密？

對(duì)此，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司副司長(zhǎng)戚柳彬表示，要求注冊(cè)人、備案人提交安全性相關(guān)資料，是對(duì)健康相關(guān)產(chǎn)品安全性審查的通行規(guī)則。事實(shí)上，過(guò)去所有進(jìn)口化妝品和特殊用途化妝品在注冊(cè)時(shí)均需要提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等材料，本次要求國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品提交相關(guān)資料也是WTO非歧視原則在具體監(jiān)管實(shí)踐中的體現(xiàn)�！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》中明確規(guī)定，公布監(jiān)督管理信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。監(jiān)督檢查人員對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密，就當(dāng)依法予以保密。未經(jīng)注冊(cè)人、備案人同意，藥品監(jiān)督管理部門(mén)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)及其工作人員、參與審評(píng)的人員不得披露注冊(cè)人、備案人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息，法律另有規(guī)定或者涉及國(guó)家安全、重大社會(huì)公共利益的除外。

戚柳彬強(qiáng)調(diào)，保守企業(yè)的商業(yè)秘密也是監(jiān)管部門(mén)必須遵守的行為準(zhǔn)則，下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將在具體工作中進(jìn)一步完善相關(guān)的保密措施，確保相關(guān)要求能得到切實(shí)的落實(shí)。