2013年中國化妝品法規(guī)發(fā)生了重大變革，國家食品藥品監(jiān)督管理總局“三定”方案的制定、美白化妝品將被列入特殊用途化妝品管理、國產非特殊用途化妝品（以下簡稱“非特化妝品”）將實施告知性備案，這一系列動作意味著非動物實驗將在中國得以實現，已使用化妝品原料名稱目錄將更新。2014年上半年國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要針對美白化妝品、國產非特化妝品及化妝品新原料發(fā)布了相應的管理細則。這些變化無不對國內化妝品企業(yè)提供了更好的機會和更大的挑戰(zhàn)。

美白化妝品在美國、日本、韓國、臺灣地區(qū)均被視為安全風險較高的產品進行管理。目前國內美白化妝品生產企業(yè)存在重宣傳輕研發(fā)的現狀。國家食品藥品監(jiān)督管理總局為控制美白化妝品的安全風險，于2013年12月16日決定將其一并納入祛斑類化妝品管理。非特產品不允許在宣稱上對消費者產生誤導。一般來說，美白化妝品必須是對皮膚產生化學性美白的產品，即產品中必須含有真正起到美白作用的成分。例如去角質、深層清潔的產品，并非美白產品。

美白化妝品按特殊祛斑類管理后，對企業(yè)來說，不但增加了測試要求和審評要求，也相應地增加了注冊時間和成本。這可能會導致2015年6月30日后市場上宣稱美白產品的數量減少，但這會進一步強化美白化妝品生產企業(yè)的研發(fā)能力。

依據國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2013年12月16日發(fā)布的《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》，國產非特殊用途化妝品從2014年6月30日起實行告知性備案。只有產品配方和銷售包裝需要網上備案，其他材料企業(yè)自行準備備查。此舉大大減輕了企業(yè)負擔，同時也體現了企業(yè)的主體責任。通過地方省局審查的產品將在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站公布供社會共同監(jiān)督。對于不符合規(guī)定的產品，依法查處；不報備的按拒絕監(jiān)督處理。

國產非特化妝品備案另一巨大的變革是安全評估和毒理檢查二選一，這為宣稱不做動物實驗的化妝品的國外企業(yè)進入中國市場提供了可能性。

2014年1月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于征求調整化妝品新原料注冊管理有關事宜意見的函》。其中包括《關于調整化妝品新原料注冊管理有關事宜的通告》（征求意見稿）和《關于調整化妝品新原料注冊管理有關事宜的通告》起草說明。

依據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》（1989版），化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。所以，過去判斷化妝品新原料的準則是原料是否在中國使用并通過了安全性評價。這種模糊的界定標準為國內外企業(yè)篩選化妝品原料增加了難度。同時，沒有一個清晰而統(tǒng)一的判定標準和完整的《已使用化妝品原料名稱目錄》，這也是化妝品新原料申報工作很難執(zhí)行的原因之一。

2014年6月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關于已使用化妝品原料名稱目錄的公告》，意味著《已使用化妝品原料名稱目錄》（2014版）經過一次增補和兩次公開征求意見后最終確定。

《已使用化妝品原料名稱目錄》（2014版）將作為評估化妝品原料是否屬于新原料的唯一參考標準。這大大簡化了新原料的評定標準。《目錄》（2014版）共有8783個成分。

與過去發(fā)布的《已使用化妝品原料名稱目錄》相比，國家食品藥品監(jiān)督管理總局明確指出現有收錄于《目錄》中的原料未進行安全性評價，因此，需要企業(yè)負責對原料進行安全性評價，并承擔質量安全責任。